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  <header short="AMG 1976" amtabk="AMG" norm="amg_1976" title="Arzneimittelgesetz">
    <long>Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln</long>
    <changes>
      <change type="Neuf">Neugefasst durch Bek. v. <time datetime="2005-12-12">12.12.2005</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl105s3394.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2005 S. 3394" type="application/pdf" rel="external noopener">3394</a>;</change>
      <change type="Stand">zuletzt geändert durch <a>Art. 2 Abs. 4</a> G v. <time datetime="2026-05-12">12.5.2026</time> I Nr. 143</change>
      <change type="Hinweis">Änderung durch <a>Art. 6</a> G v. <time datetime="2026-06-26">26.6.2026</time> I Nr. 195 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet</change>
    </changes>
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    <section bez="Erster Abschnitt" target="erster_abschnitt" title="Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich">
      <item id="0de251e9" bez="§ 1" target="1" empty="false" title="Zweck des Gesetzes"/>
      <item id="2c211498" bez="§ 2" target="2" empty="false" title="Arzneimittelbegriff"/>
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      <item id="7b77302c" bez="§ 4c" target="4c" empty="false" title="Indikationsbezogenes Register für Arzneimittel für neuartige Therapien"/>
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    <section bez="Dritter Abschnitt" target="dritter_abschnitt" title="Herstellung von Arzneimitteln">
      <item id="8bcf62fa" bez="§ 13" target="13" empty="false" title="Herstellungserlaubnis"/>
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    </section>
    <section bez="Vierter Abschnitt" target="vierter_abschnitt" title="Zulassung der Arzneimittel">
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      <item id="407308e2" bez="§ 21a" target="21a" empty="false" title="Genehmigung von Gewebezubereitungen"/>
      <item id="a1f23e31" bez="§ 22" target="22" empty="false" title="Zulassungsunterlagen"/>
      <item id="030b56cb" bez="§ 23" target="23" empty="true" title="(weggefallen)"/>
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      <item id="aae3eb8f" bez="§ 24b" target="24b" empty="false" title="Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz"/>
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    </section>
    <section bez="Fünfter Abschnitt" target="f_nfter_abschnitt" title="Registrierung von Arzneimitteln">
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    </section>
    <section bez="Sechster Abschnitt" target="sechster_abschnitt" title="Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung">
      <item id="342d8ec5" bez="§ 40" target="40" empty="false" title="Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung"/>
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    </section>
    <section bez="Achter Abschnitt" target="achter_abschnitt" title="Sicherung und Kontrolle der Qualität">
      <item id="bbe084fe" bez="§ 54" target="54" empty="false" title="Betriebsverordnungen"/>
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    </section>
    <section bez="Neunter Abschnitt" target="neunter_abschnitt" title="(weggefallen)">
      <item id="787f84e1" bez="§§ 56 bis 61" target="56_bis_61" empty="true" title="(weggefallen)"/>
    </section>
    <section bez="Zehnter Abschnitt" target="zehnter_abschnitt" title="Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken">
      <item id="793823f4" bez="§ 62" target="62" empty="false" title="Organisation"/>
      <item id="5bb8b3a3" bez="§ 63" target="63" empty="false" title="Stufenplan"/>
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      <item id="7ec22c54" bez="§ 63j" target="63j" empty="false" title="Dokumentations- und Meldepflichten der behandelnden Person für nicht zulassungs- oder genehmigungspflichtige Arzneimittel für neuartige Therapien"/>
      <item id="bbf02a92" bez="§ 63k" target="63k" empty="false" title="Ausnahmen"/>
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    <section bez="Elfter Abschnitt" target="elfter_abschnitt" title="Überwachung">
      <item id="4c695cd5" bez="§ 64" target="64" empty="false" title="Durchführung der Überwachung"/>
      <item id="f8576b65" bez="§ 65" target="65" empty="false" title="Probenahme"/>
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      <item id="9031330d" bez="§ 67" target="67" empty="false" title="Allgemeine Anzeigepflicht"/>
      <item id="b6a877d3" bez="§ 67a" target="67a" empty="false" title="Datenbankgestütztes Informationssystem"/>
      <item id="4c3d7290" bez="§ 67b" target="67b" empty="false" title="EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen, EU-Kompendium der Gewebe- und Zellprodukte, Unterrichtungspflichten"/>
      <item id="22b7b107" bez="§ 68" target="68" empty="false" title="Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten"/>
      <item id="86de76dc" bez="§ 69" target="69" empty="false" title="Maßnahmen der zuständigen Behörden"/>
      <item id="6bb7bf1e" bez="§§ 69a und 69b" target="69a_und_69b" empty="true" title="(weggefallen)"/>
    </section>
    <section bez="Zwölfter Abschnitt" target="zw_lfter_abschnitt" title="Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz">
      <item id="3cc64490" bez="§ 70" target="70" empty="false" title="Anwendung und Vollzug des Gesetzes"/>
      <item id="10847b7e" bez="§ 71" target="71" empty="false" title="Ausnahmen"/>
    </section>
    <section bez="Dreizehnter Abschnitt" target="dreizehnter_abschnitt" title="Einfuhr und Ausfuhr">
      <item id="41bb19ef" bez="§ 72" target="72" empty="false" title="Einfuhrerlaubnis"/>
      <item id="dab12e21" bez="§ 72a" target="72a" empty="false" title="Zertifikate"/>
      <item id="02bfc074" bez="§ 72b" target="72b" empty="false" title="Einfuhrerlaubnis und Zertifikate für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen"/>
      <item id="34305a8b" bez="§ 72c" target="72c" empty="false" title="Einmalige Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen"/>
      <item id="77363c93" bez="§ 73" target="73" empty="false" title="Verbringungsverbot"/>
      <item id="f9b27dfc" bez="§ 73a" target="73a" empty="false" title="Ausfuhr"/>
      <item id="e3427115" bez="§ 74" target="74" empty="false" title="Mitwirkung von Zolldienststellen"/>
    </section>
    <section bez="Vierzehnter Abschnitt" target="vierzehnter_abschnitt" title="Informationsbeauftragter, Pharmaberater">
      <item id="68ce452f" bez="§ 74a" target="74a" empty="false" title="Informationsbeauftragter"/>
      <item id="f5fd2e6e" bez="§ 75" target="75" empty="false" title="Sachkenntnis"/>
      <item id="2ce9b4ca" bez="§ 76" target="76" empty="false" title="Pflichten"/>
    </section>
    <section bez="Fünfzehnter Abschnitt" target="f_nfzehnter_abschnitt" title="Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen">
      <item id="d6867d82" bez="§ 77" target="77" empty="false" title="Zuständige Bundesoberbehörde,Verordnungsermächtigung"/>
      <item id="66a8f415" bez="§ 77a" target="77a" empty="false" title="Unabhängigkeit und Transparenz"/>
      <item id="3a562231" bez="§ 78" target="78" empty="false" title="Preise"/>
      <item id="02ced706" bez="§ 79" target="79" empty="false" title="Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten"/>
      <item id="a0c91e96" bez="§ 80" target="80" empty="false" title="Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen"/>
      <item id="86c2381e" bez="§ 81" target="81" empty="false" title="Verhältnis zu anderen Gesetzen"/>
      <item id="6a2e2e35" bez="§ 82" target="82" empty="false" title="Allgemeine Verwaltungsvorschriften"/>
      <item id="6214d07f" bez="§ 83" target="83" empty="false" title="Angleichung an das Recht der Europäischen Union"/>
      <item id="f3e23757" bez="§ 83a" target="83a" empty="false" title="Rechtsverordnungen in bestimmten Fällen"/>
    </section>
    <section bez="Sechzehnter Abschnitt" target="sechzehnter_abschnitt" title="Haftung für Arzneimittelschäden">
      <item id="1f3df3ca" bez="§ 84" target="84" empty="false" title="Gefährdungshaftung"/>
      <item id="1aaf3088" bez="§ 84a" target="84a" empty="false" title="Auskunftsanspruch"/>
      <item id="bb543411" bez="§ 85" target="85" empty="false" title="Mitverschulden"/>
      <item id="e4a9f939" bez="§ 86" target="86" empty="false" title="Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung"/>
      <item id="20b0e63b" bez="§ 87" target="87" empty="false" title="Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung"/>
      <item id="3f63137f" bez="§ 88" target="88" empty="false" title="Höchstbeträge"/>
      <item id="f0f456b8" bez="§ 89" target="89" empty="false" title="Schadensersatz durch Geldrenten"/>
      <item id="7b2ac7ab" bez="§ 90" target="90" empty="false" title=""/>
      <item id="68d96dac" bez="§ 91" target="91" empty="false" title="Weitergehende Haftung"/>
      <item id="e0ce1581" bez="§ 92" target="92" empty="false" title="Unabdingbarkeit"/>
      <item id="98c33d9a" bez="§ 93" target="93" empty="false" title="Mehrere Ersatzpflichtige"/>
      <item id="8e149c33" bez="§ 94" target="94" empty="false" title="Deckungsvorsorge"/>
      <item id="e3124fdc" bez="§ 94a" target="94a" empty="false" title="Örtliche Zuständigkeit"/>
    </section>
    <section bez="Siebzehnter Abschnitt" target="siebzehnter_abschnitt" title="Straf- und Bußgeldvorschriften">
      <item id="c2dbf660" bez="§ 95" target="95" empty="false" title="Strafvorschriften"/>
      <item id="0d9d4038" bez="§ 96" target="96" empty="false" title="Strafvorschriften"/>
      <item id="61e83014" bez="§ 97" target="97" empty="false" title="Bußgeldvorschriften"/>
      <item id="a8b22d75" bez="§ 98" target="98" empty="false" title="Einziehung"/>
    </section>
    <section bez="Achtzehnter Abschnitt" target="achtzehnter_abschnitt" title="Überleitungs- und Übergangsvorschriften">
      <section bez="Erster Unterabschnitt" target="erster_unterabschnitt" title="Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts">
        <item id="a99baf51" bez="§ 99" target="99" empty="false" title="Arzneimittelgesetz 1961"/>
        <item id="01d237c9" bez="§ 100" target="100" empty="false" title=""/>
        <item id="12219dce" bez="§ 101" target="101" empty="false" title=""/>
        <item id="d0d1205f" bez="§ 102" target="102" empty="false" title=""/>
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        <item id="237b94e5" bez="§ 109a" target="109a" empty="false" title=""/>
        <item id="73035161" bez="§ 110" target="110" empty="false" title=""/>
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        <item id="acbbe4fc" bez="§ 113" target="113" empty="true" title="(weggefallen)"/>
        <item id="98b8abc8" bez="§ 114" target="114" empty="false" title=""/>
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        <item id="23029957" bez="§ 116" target="116" empty="false" title=""/>
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        <item id="f2018ec1" bez="§ 118" target="118" empty="false" title=""/>
        <item id="ea7c7e03" bez="§ 119" target="119" empty="false" title=""/>
        <item id="021bdef7" bez="§ 120" target="120" empty="false" title=""/>
        <item id="11e874f0" bez="§ 121" target="121" empty="false" title=""/>
        <item id="12342ead" bez="§ 122" target="122" empty="false" title=""/>
        <item id="6a3906b6" bez="§ 123" target="123" empty="false" title=""/>
        <item id="e22e7e9b" bez="§ 124" target="124" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Zweiter Unterabschnitt" target="zweiter_unterabschnitt" title="(weggefallen)">
        <item id="521a16c1" bez="§§ 125 und 126" target="125_und_126" empty="true" title="(weggefallen)"/>
      </section>
      <section bez="Dritter Unterabschnitt" target="dritter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes">
        <item id="d47fd25a" bez="§ 127" target="127" empty="false" title=""/>
        <item id="ac72fa41" bez="§ 128" target="128" empty="false" title=""/>
        <item id="2465826c" bez="§ 129" target="129" empty="false" title=""/>
        <item id="5c68aa77" bez="§ 130" target="130" empty="false" title=""/>
        <item id="344a7236" bez="§ 131" target="131" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Vierter Unterabschnitt" target="vierter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes">
        <item id="caae0da1" bez="§ 132" target="132" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Fünfter Unterabschnitt" target="f_nfter_unterabschnitt" title="(weggefallen)">
        <item id="a800a59a" bez="§ 133" target="133" empty="true" title="(weggefallen)"/>
      </section>
      <section bez="Sechster Unterabschnitt" target="sechster_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes">
        <item id="d00d8d81" bez="§ 134" target="134" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Siebter Unterabschnitt" target="siebter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes">
        <item id="92b848a5" bez="§ 135" target="135" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Achter Unterabschnitt" target="achter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes">
        <item id="692c4256" bez="§ 136" target="136" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Neunter Unterabschnitt" target="neunter_unterabschnitt" title="(weggefallen)">
        <item id="a87816c7" bez="§ 137" target="137" empty="true" title="(weggefallen)"/>
      </section>
      <section bez="Zehnter Unterabschnitt" target="zehnter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes">
        <item id="aba44c9a" bez="§ 138" target="138" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Elfter Unterabschnitt" target="elfter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften">
        <item id="0fcd8b41" bez="§ 139" target="139" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Zwölfter Unterabschnitt" target="zw_lfter_unterabschnitt" title="(weggefallen)">
        <item id="df893bc2" bez="§ 140" target="140" empty="true" title="(weggefallen)"/>
      </section>
      <section bez="Dreizehnter Unterabschnitt" target="dreizehnter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes">
        <item id="1be92972" bez="§ 141" target="141" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Vierzehnter Unterabschnitt" target="vierzehnter_unterabschnitt" title="">
        <item id="a814a816" bez="§ 142" target="142" empty="false" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes"/>
        <item id="2be3afcf" bez="§ 142a" target="142a" empty="false" title="Übergangs- und Bestandsschutzvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen"/>
        <item id="d7cc13d9" bez="§ 142b" target="142b" empty="false" title="Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften"/>
      </section>
      <section bez="Fünfzehnter Unterabschnitt" target="f_nfzehnter_unterabschnitt" title="">
        <item id="a50a5df2" bez="§ 143" target="143" empty="true" title="(weggefallen)"/>
      </section>
      <section bez="Sechzehnter Unterabschnitt" target="sechzehnter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften">
        <item id="2c5a82ca" bez="§ 144" target="144" empty="false" title=""/>
      </section>
      <section bez="Siebzehnter Unterabschnitt" target="siebzehnter_unterabschnitt" title="">
        <item id="c302306e" bez="§ 145" target="145" empty="false" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes"/>
      </section>
      <section bez="Achtzehnter Unterabschnitt" target="achtzehnter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschrift">
        <item id="8bef1f4c" bez="§ 146" target="146" empty="false" title="Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften"/>
      </section>
      <section bez="Neunzehnter Unterabschnitt" target="neunzehnter_unterabschnitt" title="Übergangsvorschrift">
        <item id="25580dc4" bez="§ 147" target="147" empty="false" title="Übergangsvorschrift aus Anlass des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften"/>
      </section>
      <section bez="Zwanzigster Unterabschnitt" target="zwanzigster_unterabschnitt" title="Übergangsvorschrift">
        <item id="c1734ca2" bez="§ 148" target="148" empty="false" title="Übergangsvorschrift aus Anlass des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften sowie des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften"/>
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    </section>
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    </attachment>
  </list>
  <footnotes>
    <footnote>
      <p>(+++ Textnachweis Geltung ab: <time datetime="1986-06-06">6.6.1986</time> +++)</p>
      <p>(+++ Zur Anwendung vgl. <a>§§ 63j, 109, 141</a> +++)</p>
      <p>(+++ Amtlicher Hinweis des Normgebers auf EG-Recht:</p>
      <p>     Umsetzung der </p>
      <p>       EURL 84/2010 (CELEX Nr.: 32010L0084)</p>
      <p>       EURL 62/2011 (CELEX Nr.: 32011L0062)</p>
      <p>       EURL 24/2011 (CELEX Nr.: 32011L0024) vgl. G v. <time datetime="2012-10-19">19.10.2012</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl112s2192.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2012 S. 2192" type="application/pdf" rel="external noopener">2192</a> +++)</p>
      <p>Das G wurde als <a>Artikel 1</a> G v. <time datetime="1976-08-24">24.8.1976</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl176s2445.pdf" title="Bundesgesetzblatt 1976 S. 2445" type="application/pdf" rel="external noopener">2445</a> vom Bundestag mit Zustimmung des Bundesrates beschlossen. Es ist mit Ausnahme d. <a>§ 78</a> gem. <a>Art. 10</a> dieses G am <time datetime="1978-01-01">1.1.1978</time> in Kraft getreten. </p>
      <p>Überschrift: Legalabkürzung eingef. durch <a>Art. 1 Nr. 1</a> G v. <time datetime="2004-07-30">30.7.2004</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl104s2031.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2004 S. 2031" type="application/pdf" rel="external noopener">2031</a> mWv <time datetime="2004-08-06">6.8.2004</time></p>
    </footnote>
  </footnotes>
</jur>
