Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln Neugefasst durch Bek. v. I 3394; zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 4 G v. I Nr. 143 Änderung durch Art. 6 G v. I Nr. 195 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet

Wer für Arzneimittel für neuartige Therapien am eine Genehmigung nach § 4b Absatz 3 in der bis zum geltenden Fassung besitzt, muss die Anforderungen des § 4b Absatz 3 Satz 3 und 4 und Absatz 4 ab dem erfüllen.

Wer am eine Genehmigung nach § 21a Absatz 1 besitzt, muss die Anforderungen des § 21a Absatz 2 und 3 ab dem erfüllen.