<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<?xml-stylesheet type="text/xsl" href="https://norm.gekko.de/jur2norm_html.xsl"?>
<jur id="9e028592" lastmod="2026-10-16T17:05:44+00:00" source-url="https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/xml.zip" source-checked-at="2026-10-25T04:10:10+00:00" source-sha256="1b59b29b4c40747b1b2bba3d471c3cb74ffed4debb5183e832034ef3aa343453" source-last-modified="Mon, 12 Oct 2026 19:55:04 GMT">
  <header short="AMG 1976" amtabk="AMG" norm="amg_1976" title="Arzneimittelgesetz">
    <long>Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln</long>
    <changes>
      <change type="Neuf">Neugefasst durch Bek. v. <time datetime="2005-12-12">12.12.2005</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl105s3394.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2005 S. 3394" type="application/pdf" rel="external noopener">3394</a>;</change>
      <change type="Stand">zuletzt geändert durch <a>Art. 2 Abs. 4</a> G v. <time datetime="2026-05-12">12.5.2026</time> I Nr. 143</change>
      <change type="Hinweis">Änderung durch <a>Art. 6</a> G v. <time datetime="2026-06-26">26.6.2026</time> I Nr. 195 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet</change>
    </changes>
  </header>
  <nav>
    <prev id="74eee14d" bez="§ 24" target="24" title="Sachverständigengutachten"/>
    <index id="9e028592" bez="§ 24a" target="24a" title="Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers"/>
    <next id="aae3eb8f" bez="§ 24b" target="24b" title="Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz"/>
  </nav>
  <scope>
    <section bez="Vierter Abschnitt" title="Zulassung der Arzneimittel"/>
  </scope>
  <main title="Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers">
    <p>Der Antragsteller kann auf Unterlagen nach <a>§ 22 Absatz 2, 3 und 3c</a> einschließlich der Sachverständigengutachten nach <a>§ 24 Absatz 1 Satz 2</a> eines früheren Antragstellers (Vorantragsteller) Bezug nehmen, sofern er die schriftliche Zustimmung des Vorantragstellers einschließlich dessen Bestätigung vorlegt, dass die Unterlagen, auf die Bezug genommen wird, die Anforderungen der Arzneimittelprüfrichtlinien nach <a>§ 26</a> erfüllen. Der Vorantragsteller hat sich auf eine Anfrage auf Zustimmung innerhalb einer Frist von drei Monaten zu äußern. Eine teilweise Bezugnahme ist nicht zulässig.</p>
  </main>
</jur>
