<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
<?xml-stylesheet type="text/xsl" href="https://norm.gekko.de/jur2norm_html.xsl"?>
<jur id="92b9f64a" lastmod="2026-10-16T17:05:53+00:00" source-url="https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/xml.zip" source-checked-at="2026-10-25T04:10:10+00:00" source-sha256="1b59b29b4c40747b1b2bba3d471c3cb74ffed4debb5183e832034ef3aa343453" source-last-modified="Mon, 12 Oct 2026 19:55:04 GMT">
  <header short="AMG 1976" amtabk="AMG" norm="amg_1976" title="Arzneimittelgesetz">
    <long>Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln</long>
    <changes>
      <change type="Neuf">Neugefasst durch Bek. v. <time datetime="2005-12-12">12.12.2005</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl105s3394.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2005 S. 3394" type="application/pdf" rel="external noopener">3394</a>;</change>
      <change type="Stand">zuletzt geändert durch <a>Art. 2 Abs. 4</a> G v. <time datetime="2026-05-12">12.5.2026</time> I Nr. 143</change>
      <change type="Hinweis">Änderung durch <a>Art. 6</a> G v. <time datetime="2026-06-26">26.6.2026</time> I Nr. 195 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet</change>
    </changes>
  </header>
  <nav>
    <prev id="a0a02a47" bez="§ 42" target="42" title="Korrekturmaßnahmen"/>
    <index id="92b9f64a" bez="§ 42a" target="42a" title="Datenschutz"/>
    <next id="cb6e9163" bez="§ 42b" target="42b" title="Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen"/>
  </nav>
  <scope>
    <section bez="Sechster Abschnitt" title="Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung"/>
  </scope>
  <main title="Datenschutz">
    <p>Personenbezogene Daten sind vor ihrer Übermittlung nach <a>Artikel 41 Absatz 2 und 4</a> der Verordnung (EU) Nr. <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32014R0536" title="Verordnung (EU) Nr. 536/2014" rel="noopener external">536/2014</a> durch den Prüfer oder nach <a>Artikel 42</a> oder <a>Artikel 53 Absatz 1</a> der Verordnung (EU) Nr. <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32014R0536" title="Verordnung (EU) Nr. 536/2014" rel="noopener external">536/2014</a> durch den Sponsor unter Verwendung des Identifizierungscodes der betroffenen Person zu pseudonymisieren.</p>
  </main>
</jur>
