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<jur id="8ad76e08" lastmod="2026-10-13T21:51:25+00:00" source-url="https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/xml.zip" source-checked-at="2026-10-25T04:10:10+00:00" source-sha256="1b59b29b4c40747b1b2bba3d471c3cb74ffed4debb5183e832034ef3aa343453" source-last-modified="Mon, 12 Oct 2026 19:55:04 GMT">
  <header short="AMG 1976" amtabk="AMG" norm="amg_1976" title="Arzneimittelgesetz">
    <long>Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln</long>
    <changes>
      <change type="Neuf">Neugefasst durch Bek. v. <time datetime="2005-12-12">12.12.2005</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl105s3394.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2005 S. 3394" type="application/pdf" rel="external noopener">3394</a>;</change>
      <change type="Stand">zuletzt geändert durch <a>Art. 2 Abs. 4</a> G v. <time datetime="2026-05-12">12.5.2026</time> I Nr. 143</change>
      <change type="Hinweis">Änderung durch <a>Art. 6</a> G v. <time datetime="2026-06-26">26.6.2026</time> I Nr. 195 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet</change>
    </changes>
  </header>
  <nav>
    <prev id="452e0efe" bez="§ 63d" target="63d" title="Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte"/>
    <index id="8ad76e08" bez="§ 63e" target="63e" title="Europäisches Verfahren"/>
    <next id="303b08e2" bez="§ 63f" target="63f" title="Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien"/>
  </nav>
  <scope>
    <section bez="Zehnter Abschnitt" title="Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken"/>
  </scope>
  <main title="Europäisches Verfahren">
    <p>In den Fällen von <a>Artikel 107i</a> der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0083" title="Richtlinie 2001/83/EG" rel="noopener external">2001/83/EG</a> ergreift die zuständige Bundesoberbehörde die dort vorgesehenen Maßnahmen. Für das Verfahren gelten die <a>Artikel 107i bis 107k</a> der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0083" title="Richtlinie 2001/83/EG" rel="noopener external">2001/83/EG</a>.</p>
  </main>
  <footnotes>
    <footnote>
      <p>(+++ Zehnter Abschnitt (<a>§§ 62 bis 63j</a>): Zur Anwendung vgl. <a>§ 63j Abs. 1</a> +++) </p>
      <p>(+++ <a>§ 63e</a>: Zur Anwendung vgl. <a>§ 63j Abs. 2</a> +++)</p>
    </footnote>
  </footnotes>
</jur>
