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<jur id="8f9c03ac" lastmod="2026-09-18T16:46:17+00:00" source-url="https://www.gesetze-im-internet.de/amwhv/xml.zip" source-checked-at="2026-09-21T23:55:52+00:00" source-sha256="f89e2c74e2a846a5ddccd585db64d3676caa25a30772a2b39d3f161b5dfe2c4e" source-last-modified="Tue, 08 Sep 2026 19:55:05 GMT">
  <header short="AMWHV" amtabk="AMWHV" norm="amwhv" title="Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung">
    <long>Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft</long>
    <changes>
      <change type="Stand">Zuletzt geändert durch <a>Art. 2 Abs. 5</a> G v. <time datetime="2026-05-12">12.5.2026</time> I Nr. 143</change>
    </changes>
  </header>
  <nav>
    <prev id="4c453c19" bez="§ 31" target="31" title="Ergänzende Regelungen für Blutspendeeinrichtungen"/>
    <index id="8f9c03ac" bez="§ 31a" target="31a" title="Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes"/>
    <next id="212b1124" bez="§ 32" target="32" title="Ergänzende allgemeine Anforderungen"/>
  </nav>
  <scope>
    <section bez="Abschnitt 5" title="Sondervorschriften"/>
  </scope>
  <main title="Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes">
    <p nr="1">Wer Fertigarzneimittel nach <a>§ 73 Absatz 3a</a> des Arzneimittelgesetzes in den Geltungsbereich dieser Verordnung verbringt, hat folgende Angaben aufzuzeichnen: <dl><dt>1.</dt><dd>die Bezeichnung des verbrachten Arzneimittels,</dd><dt>2.</dt><dd>den Namen oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers,</dd><dt>3.</dt><dd>die Chargenbezeichnung oder die Bezeichnung und die Menge des Arzneimittels,</dd><dt>4.</dt><dd>sofern vorhanden, den Einheitlichen Europäischen Code nach <a>§ 4 Absatz 30a</a> des Arzneimittelgesetzes,</dd><dt>5.</dt><dd>den Namen oder die Firma und die Anschrift des Lieferanten,</dd><dt>6.</dt><dd>den Namen und die Anschrift der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist,</dd><dt>7.</dt><dd>den Namen und die Anschrift der verschreibenden Ärztin oder des verschreibenden Arztes, an die oder den das Arzneimittel abgegeben wird,</dd><dt>8.</dt><dd>das Datum der Bestellung und der Abgabe und</dd><dt>9.</dt><dd>den Namen und die Anschrift des Krankenhauses, der Ärztin oder des Arztes, an die oder den das Arzneimittel abgegeben wird.</dd></dl>Soweit aus Gründen der Arzneimittelsicherheit besondere Hinweise geboten sind, sind diese bei der Abgabe mitzuteilen. Diese Mitteilung ist aufzuzeichnen.</p>
    <p nr="2">Die Abgabe erfolgt unter der Verantwortung der sachkundigen Person nach <a>§ 14</a> des Arzneimittelgesetzes oder der verantwortlichen Person nach <a>§ 20c</a> des Arzneimittelgesetzes. <a>§ 41</a> gilt entsprechend.</p>
  </main>
</jur>
