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<jur id="32d8bb23" lastmod="2026-09-18T16:46:22+00:00" source-url="https://www.gesetze-im-internet.de/amwhv/xml.zip" source-checked-at="2026-09-21T23:55:52+00:00" source-sha256="f89e2c74e2a846a5ddccd585db64d3676caa25a30772a2b39d3f161b5dfe2c4e" source-last-modified="Tue, 08 Sep 2026 19:55:05 GMT">
  <header short="AMWHV" amtabk="AMWHV" norm="amwhv" title="Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung">
    <long>Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft</long>
    <changes>
      <change type="Stand">Zuletzt geändert durch <a>Art. 2 Abs. 5</a> G v. <time datetime="2026-05-12">12.5.2026</time> I Nr. 143</change>
    </changes>
  </header>
  <nav>
    <prev id="3104e17e" bez="§ 42" target="42" title="Ordnungswidrigkeiten"/>
    <index id="32d8bb23" bez="§ 43" target="43" title="Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen"/>
    <next id="b156b148" bez="§ 44" target="44" title="Übergangsregelung aus Anlass des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften"/>
  </nav>
  <scope>
    <section bez="Abschnitt 7" title="Schlussvorschriften"/>
  </scope>
  <main title="Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen">
    <p nr="1">Auf Gewebe, Gewebezubereitungen sowie hämatopoetische Stammzellen und Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut, die bereits am <time datetime="2016-10-29">29. Oktober 2016</time> gelagert sind und die bis zum <time datetime="2021-10-28">28. Oktober 2021</time> in den Verkehr gebracht werden, sind <a>§ 20 Absatz 3</a>, <a>§ 31 Absatz 4a und 8a Satz 2</a>, <a>§ 31 Absatz 14</a> und Abschnitt 5b nicht anzuwenden und sind <a>§ 34 Absatz 6 Satz 1 und Absatz 7 Satz 2</a>, <a>§ 40 Absatz 3 Satz 4 und Absatz 4 Satz 2</a> und <a>§ 41 Absatz 1</a> in der jeweils bis zum <time datetime="2016-11-25">25. November 2016</time> geltenden Fassung bis zum <time datetime="2021-10-28">28. Oktober 2021</time> weiter anzuwenden. Sofern diese Gewebe, diese Gewebezubereitungen oder diese hämatopoetischen Stammzellen oder Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut nicht bis zum <time datetime="2021-10-28">28. Oktober 2021</time> in den Verkehr gebracht werden und bei ihnen der Einheitliche Europäische Code nicht angebracht werden kann, sind sie nach <a>§ 41b Absatz 5 Satz 4</a> zu kennzeichnen.</p>
    <p nr="2"><a>§ 31 Absatz 8a Satz 2</a> und Abschnitt 5b sind ab dem <time datetime="2017-04-29">29. April 2017</time> anzuwenden.</p>
  </main>
</jur>
