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  <header short="GenTAufzV" amtabk="GenTAufzV" norm="gentaufzv" title="Gentechnik-Aufzeichnungsverordnung">
    <long>Verordnung über Aufzeichnungen bei gentechnischen Arbeiten und bei Freisetzungen</long>
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      <change type="Neuf">Neugefasst durch Bek. v. <time datetime="1996-11-04">4.11.1996</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl196s1644.pdf" title="Bundesgesetzblatt 1996 S. 1644" type="application/pdf" rel="external noopener">1644</a>;</change>
      <change type="Stand">Zuletzt geändert durch <a>Art. 3</a> V v. <time datetime="2008-04-28">28.4.2008</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl108s0766.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2008 S. 766" type="application/pdf" rel="external noopener">766</a></change>
    </changes>
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    <prev id="270a142d" bez="§ 1" target="1" title="Anwendungsbereich"/>
    <index id="e7a65558" bez="§ 2" target="2" title="Aufzeichnungen bei gentechnischen Arbeiten oder bei Freisetzungen"/>
    <next id="80bf89ab" bez="§ 3" target="3" title="Form der Aufzeichnungen"/>
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  <main title="Aufzeichnungen bei gentechnischen Arbeiten oder bei Freisetzungen">
    <p nr="1">Die Aufzeichnungen über gentechnische Arbeiten müssen folgende Angaben enthalten: <dl><dt>1.</dt><dd>Namen und Anschrift des Betreibers und Lage der gentechnischen Anlage, in der die gentechnischen Arbeiten durchgeführt werden,</dd><dt>2.</dt><dd>Namen des Projektleiters,</dd><dt>3.</dt><dd>Namen des oder der Beauftragten für die Biologische Sicherheit,</dd><dt>4.</dt><dd>bei gentechnischen Arbeiten nach <a>§ 8 Abs. 2 Satz 1, Abs. 4 Satz 2</a>, <a>§ 9 Abs. 2 Satz 1 oder Abs. 4</a> des Gentechnikgesetzes den Zeitpunkt der Anzeige oder Anmeldung der gentechnischen Arbeiten, bei gentechnischen Arbeiten nach <a>§ 9 Abs. 1</a> den Zeitpunkt der Aufnahme der gentechnischen Arbeit,</dd><dt>5.</dt><dd>Aktenzeichen und Datum der Anzeige, der Anmeldung oder des Genehmigungsbescheides oder Datum der Zustimmung gemäß <a>§ 12 Abs. 5 Satz 1</a> des Gentechnikgesetzes,</dd><dt>6.</dt><dd>die Sicherheitsstufe,</dd><dt>7.</dt><dd>Zeitpunkt des Beginns sowie des Abschlusses der gentechnischen Arbeiten,</dd><dt>8.</dt><dd>Art der Ausgangsorganismen und der Ausgangsstoffe:<dl><dt>a)</dt><dd>Organismen als Spender der genetischen Information,</dd><dt>b)</dt><dd>Reinigungsgrad der Nukleinsäuren,</dd><dt>c)</dt><dd>Vektor, soweit benutzt,</dd><dt>d)</dt><dd>Merkmale des Empfängerorganismus, soweit sie für die Sicherheitsbeurteilung der gentechnischen Arbeiten von Bedeutung sind,</dd></dl></dd><dt>9.</dt><dd>für die Sicherheitsstufe bedeutsame Merkmale des gentechnisch veränderten Organismus,</dd><dt>10.</dt><dd>im Falle gentechnischer Arbeiten mit humanpathogenen Organismen der Sicherheitsstufe 2, 3 oder 4 die weiteren Personen, die an der unmittelbaren Durchführung beteiligt sind, und</dd><dt>11.</dt><dd>jedes Vorkommnis, das nicht dem erwarteten Verlauf der gentechnischen Arbeiten entspricht und bei dem der Verdacht einer Gefährdung der in <a>§ 1 Nr. 1</a> des Gentechnikgesetzes bezeichneten Rechtsgüter nicht auszuschließen ist,</dd><dt>12.</dt><dd>Informationen über die Abfall- und Abwasserentsorgung.</dd></dl>Die Aufzeichnungen müssen ferner die Angaben über die Risikobewertung nach <a>§ 6 Abs. 1 Satz 1</a> des Gentechnikgesetzes enthalten. Diese Risikobewertung muß nach Maßgabe der in Anhang I zur Gentechnik-Sicherheitsverordnung festgelegten Kriterien erfolgen.</p>
    <p nr="2">Bei gentechnischen Arbeiten im Laborbereich sind zusätzlich aufzuzeichnen: <dl><dt>1.</dt><dd>im Falle von weiteren gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufe 1 Beschreibung der gentechnischen Arbeiten einschließlich ihrer Zielsetzung und</dd><dt>2.</dt><dd>Änderungen der Sicherheitsstufe unter Angabe der Begründung hierfür und des Zeitpunktes.</dd></dl></p>
    <p nr="3">Bei gentechnischen Arbeiten im Produktionsbereich sind zusätzlich aufzuzeichnen: <dl><dt>1.</dt><dd>Darstellung des Prinzips der Herstellung und Aufarbeitung, soweit zum Schutz der in <a>§ 1 Nr. 1</a> des Gentechnikgesetzes bezeichneten Rechtsgüter erforderlich, einschließlich Beschreibung des durch die gentechnischen Arbeiten herzustellenden Erzeugnisses,</dd><dt>2.</dt><dd>die bei der Herstellung zu verwendenden Geräte, die zur laufenden Kontrolle während der Herstellung (Inprozeßkontrolle) zu verwendenden Verfahren und Geräte und</dd><dt>3.</dt><dd>Anzahl der Ansätze einschließlich der einzelnen Produktionsvolumina.</dd></dl></p>
    <p nr="4">Bei gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufe 3 oder 4 sind zusätzlich aufzuzeichnen: <dl><dt>1.</dt><dd>die einzelnen Arbeitsschritte, die den Nachvollzug der gentechnischen Arbeiten ermöglichen, nach Zeitpunkt, Inhalt und unmittelbar beteiligten Personen,</dd><dt>2.</dt><dd>bei gentechnischen Arbeiten im Laborbereich die voraussichtliche Anzahl der gentechnisch veränderten Organismen bei den einzelnen Ansätzen, jeweils zumindest nach Mindest- und Höchstmenge, sowie bei Mikroorganismen oder Zellkulturen das voraussichtliche Volumen des größten einzelnen Ansatzes und</dd><dt>3.</dt><dd>bei gentechnischen Arbeiten im Produktionsbereich die Anzahl der gentechnisch veränderten Organismen bei den einzelnen Ansätzen, jeweils zumindest nach Mindest- und Höchstmenge.</dd></dl></p>
    <p nr="5">Die Aufzeichnungen über Freisetzungen müssen folgende Angaben enthalten: <dl><dt>1.</dt><dd>Namen und Anschrift des Betreibers, Lage der Freisetzungsfläche und Parzellenbelegung,</dd><dt>2.</dt><dd>Namen des Projektleiters,</dd><dt>3.</dt><dd>Namen des Beauftragten für die Biologische Sicherheit,</dd><dt>4.</dt><dd>Aktenzeichen und Datum des Genehmigungsbescheides,</dd><dt>5.</dt><dd>Zeitpunkt des Beginns und der Beendigung der Freisetzung,</dd><dt>6.</dt><dd>Beschreibung der freigesetzten Organismen einschließlich der gentechnischen Veränderung,</dd><dt>7.</dt><dd>Anzahl oder Menge der ausgebrachten gentechnisch veränderten Organismen,</dd><dt>8.</dt><dd>Verbleib der gentechnisch veränderten Organismen nach Beendigung der Freisetzung,</dd><dt>9.</dt><dd>Anzahl der auf oder in der Umgebung der Freisetzungsfläche im Zusammenhang mit dem Freisetzungsvorhaben gelagerten gentechnisch veränderten Organismen,</dd><dt>10.</dt><dd>Ort, Beginn und Ende der Lagerung,</dd><dt>11.</dt><dd>Zeitpunkt und Ergebnis der Kontrollgänge,</dd><dt>12.</dt><dd>wesentliche Maßnahmen zur Behandlung der Freisetzungsfläche und</dd><dt>13.</dt><dd>jedes Vorkommnis, das nicht dem erwarteten Verlauf der Freisetzung entspricht und bei dem der Verdacht einer Gefährdung der in <a>§ 1 Nr. 1</a> des Gentechnikgesetzes bezeichneten Rechtsgüter nicht auszuschließen ist.</dd></dl></p>
    <p nr="6">Der Aufzeichnende kann in den Aufzeichnungen nach den Absätzen 1 bis 5 auf Angaben in den Anmelde- oder Genehmigungsunterlagen verweisen.</p>
    <p nr="7">Soweit erforderlich, sind die Aufzeichnungen fortlaufend und zeitnah zur Durchführung der Arbeit oder der Freisetzung zu führen. Die Angaben nach <a>§ 2 Abs. 1 Satz 2</a> sind vor Beginn der gentechnischen Arbeiten aufzuzeichnen.</p>
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