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  <header short="GenTVfV" amtabk="GenTVfV" norm="gentvfv" title="Gentechnik-Verfahrensverordnung">
    <long>Verordnung über Antrags- und Anmeldeunterlagen und über Genehmigungs- und Anmeldeverfahren nach dem Gentechnikgesetz</long>
    <changes>
      <change type="Neuf">Neugefasst durch Bek. v. <time datetime="1996-11-04">4.11.1996</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl196s1657.pdf" title="Bundesgesetzblatt 1996 S. 1657" type="application/pdf" rel="external noopener">1657</a>;</change>
      <change type="Stand">zuletzt geändert durch <a>Art. 3</a> V v. <time datetime="2019-08-12">12.8.2019</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl119s1235.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2019 S. 1235" type="application/pdf" rel="external noopener">1235</a></change>
    </changes>
  </header>
  <nav>
    <prev id="d56f51d5" bez="§ 4" target="4" title="Unterlagen für gentechnische Anlagen, erstmalige oder weitere gentechnische Arbeiten"/>
    <index id="8fde6981" bez="§ 5" target="5" title="Unterlagen bei Freisetzungen"/>
    <next id="996136fa" bez="§ 6" target="6" title="Unterlagen bei Inverkehrbringen"/>
  </nav>
  <scope>
    <section bez="2. Abschnitt" title="Anforderungen an Unterlagen"/>
  </scope>
  <main title="Unterlagen bei Freisetzungen">
    <p nr="1">Für die in <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2</a> des Gentechnikgesetzes bezeichneten Unterlagen zum Antrag auf Genehmigung einer Freisetzung von genetisch veränderten Organismen mit Ausnahme von Pflanzen, die zur taxonomischen Gruppe der Gymnospermen oder der Angiospermen gehören (höhere Pflanzen), gilt: <dl><dt>1.</dt><dd>der Nachweis der nach <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2</a> in Verbindung mit <a>§ 10 Abs. 2 Satz 2 Nr. 2</a> des Gentechnikgesetzes erforderlichen Sachkunde des Projektleiters erfolgt nach <a>§ 28</a> der Gentechnik-Sicherheitsverordnung;</dd><dt>2.</dt><dd>der Nachweis der nach <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2</a> in Verbindung mit <a>§ 10 Abs. 2 Satz 2 Nr. 3</a> des Gentechnikgesetzes erforderlichen Sachkunde des oder der Beauftragten für die Biologische Sicherheit erfolgt nach <a>§ 30</a> der Gentechnik-Sicherheitsverordnung;</dd><dt>3.</dt><dd>die nach <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2 Nr. 3</a> des Gentechnikgesetzes erforderliche, dem Stand der Wissenschaft entsprechende Beschreibung der sicherheitsrelevanten Eigenschaften des freizusetzenden Organismus und der Umstände, die für das Überleben, die Fortpflanzung und die Verbreitung des Organismus von Bedeutung sind, erfolgt nach Anhang III A Nr. II der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0018" title="Richtlinie 2001/18/EG" rel="noopener external">2001/18/EG</a> des Europäischen Parlaments und des Rates vom <time datetime="2001-03-12">12. März 2001</time> über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt und zur Aufhebung der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:31990L0220" title="Richtlinie 90/220/EWG" rel="noopener external">90/220/EWG</a> des Rates (ABl. EG Nr. L 106 S. 1), die zuletzt durch die Verordnung (EG) Nr. <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32003R1830" title="Verordnung (EG) Nr. 1830/2003" rel="noopener external">1830/2003</a> des Europäischen Parlaments und des Rates vom <time datetime="2003-09-22">22. September 2003</time> (ABl. EU Nr. L 268 S. 24) geändert worden ist;</dd><dt>4.</dt><dd>die nach <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2 Nr. 4</a> des Gentechnikgesetzes erforderliche Risikobewertung nach <a>§ 6 Abs. 1</a> des Gentechnikgesetzes und die Darlegung der vorgesehenen Sicherheitsvorkehrungen erfolgt nach Maßgabe des Anhangs II der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0018" title="Richtlinie 2001/18/EG" rel="noopener external">2001/18/EG</a> auf der Grundlage der nach Anhang III A Nr. II bis IV der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0018" title="Richtlinie 2001/18/EG" rel="noopener external">2001/18/EG</a> vorzulegenden Informationen;</dd><dt>4a.</dt><dd>der nach <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2 Nr. 4a</a> des Gentechnikgesetzes erforderliche Plan zur Ermittlung der Auswirkungen des freizusetzenden Organismus auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt ist nach Maßgabe der im Einzelfall maßgeblichen Teile von Anhang III A der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0018" title="Richtlinie 2001/18/EG" rel="noopener external">2001/18/EG</a> zu erstellen;</dd><dt>5.</dt><dd>die nach <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2 Nr. 5</a> des Gentechnikgesetzes erforderliche Beschreibung der geplanten Überwachungsmaßnahmen sowie die Angaben über entstehende Reststoffe und ihre Behandlung sowie über Notfallpläne erfolgen nach Anhang III A Nr. V der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0018" title="Richtlinie 2001/18/EG" rel="noopener external">2001/18/EG</a>.</dd></dl>Für die in <a>§ 15 Abs. 1 Satz 2</a> des Gentechnikgesetzes bezeichneten Unterlagen zum Antrag auf Genehmigung einer Freisetzung höherer Pflanzen gilt Satz 1 entsprechend; dabei tritt an die Stelle von Anhang III A der Richtlinie <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=celex:32001L0018" title="Richtlinie 2001/18/EG" rel="noopener external">2001/18/EG</a> deren Anhang III B.</p>
    <p nr="2">Die sicherheitsrelevanten Eigenschaften des freizusetzenden Organismus nach Absatz 1 Nr. 3 sowie dessen sicherheitsrelevante Auswirkungen auf die in <a>§ 1 Nr. 1</a> des Gentechnikgesetzes genannten Rechtsgüter nach Absatz 1 Nr. 4 sind auf der Grundlage von Erfahrungen zu beurteilen, die bei gentechnischen Arbeiten im geschlossenen System gesammelt worden sind.</p>
    <p nr="3"><a>§ 4 Abs. 3</a> gilt entsprechend.</p>
    <p nr="4">(weggefallen)</p>
  </main>
</jur>
