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  <header short="GenTVfV" amtabk="GenTVfV" norm="gentvfv" title="Gentechnik-Verfahrensverordnung">
    <long>Verordnung über Antrags- und Anmeldeunterlagen und über Genehmigungs- und Anmeldeverfahren nach dem Gentechnikgesetz</long>
    <changes>
      <change type="Neuf">Neugefasst durch Bek. v. <time datetime="1996-11-04">4.11.1996</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl196s1657.pdf" title="Bundesgesetzblatt 1996 S. 1657" type="application/pdf" rel="external noopener">1657</a>;</change>
      <change type="Stand">zuletzt geändert durch <a>Art. 3</a> V v. <time datetime="2019-08-12">12.8.2019</time> I <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl119s1235.pdf" title="Bundesgesetzblatt 2019 S. 1235" type="application/pdf" rel="external noopener">1235</a></change>
    </changes>
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    <prev id="c0dee63c" bez="§ 16" target="16" title=""/>
    <index id="06e20868" bez="Anlage" target="anlage" title="Angaben in den Unterlagen für gentechnische Anlagen oder gentechnische Arbeiten"/>
    <next id="52919f85" bez="Anlage 2" target="anlage_2" title=""/>
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      <a href="/gentvfv/4">§ 4</a>
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  <main title="Angaben in den Unterlagen für gentechnische Anlagen oder gentechnische Arbeiten">
    <p>( Fundstelle des Originaltextes: BGBl. I 2002, <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl102s3227.pdf" title="BGBl. I 2002 S. 3227" type="application/pdf" rel="external noopener">3227</a> - <a href="https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&amp;jumpTo=bgbl102s3228.pdf" title="BGBl. I 2002 S. 3228" type="application/pdf" rel="external noopener">3228</a>;<br/>bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote )</p>
    <p>Teil Ia<br/>Für die Errichtung und den Betrieb und für die wesentliche Änderung der Lage, der Beschaffenheit oder des Betriebs einer gentechnischen Anlage, in der gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufe 1 durchgeführt werden sollen, sowie für die darin vorgesehenen gentechnischen Arbeiten sind mindestens folgende Angaben erforderlich:<dl><dt>1.</dt><dd>Lage der gentechnischen Anlage;</dd><dt>2.</dt><dd>allgemeine Beschreibung der gentechnischen Anlage;</dd><dt>3.</dt><dd>Beschreibung der Art der vorgesehenen gentechnischen Arbeit;</dd><dt>4.</dt><dd>Zusammenfassung der Risikobewertung der gentechnischen Arbeit;</dd><dt>5.</dt><dd>Name des Projektleiters und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;</dd><dt>6.</dt><dd>Name des Beauftragten für die Biologische Sicherheit und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;</dd><dt>7.</dt><dd>Informationen über die Abfall- und Abwasserentsorgung.</dd></dl>Teil Ib <br/>Für die Errichtung und den Betrieb und für die wesentliche Änderung der Lage, der Beschaffenheit oder des Betriebs einer gentechnischen Anlage, in der gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufe 2, 3 oder 4 durchgeführt werden sollen, sowie für die darin vorgesehenen gentechnischen Arbeiten sind mindestens folgende Angaben erforderlich: <dl><dt>-</dt><dd>Lage der gentechnischen Anlage;</dd><dt>-</dt><dd>Beschreibung der Teile der gentechnischen Anlage;</dd><dt>-</dt><dd>Beschreibung der Art der vorgesehenen gentechnischen Arbeit, einschließlich der Risikobewertung der dabei verwendeten Organismen;</dd><dt>-</dt><dd>voraussichtlicher Umfang des gentechnischen Vorhabens;</dd><dt>-</dt><dd>Risikobewertung der gentechnischen Arbeit;</dd><dt>-</dt><dd>Name des Projektleiters und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;</dd><dt>-</dt><dd>Name des Beauftragten für die Biologische Sicherheit und Nachweis der erforderlichen Sachkunde;</dd><dt>-</dt><dd>Informationen über die Abfall- und Abwasserentsorgung.</dd></dl></p>
    <p>Teil II <br/>Bei gentechnischen Arbeiten in der Sicherheitsstufe 2, wenn für diese Stufe keine Genehmigung beantragt wird, sind außer den in Teil Ib geforderten Angaben mindestens noch folgende Angaben erforderlich: <dl><dt>-</dt><dd>verwendete(r) oder zu verwendende(r) Empfänger-/Spender- und/oder Ausgangsorganismus(en) oder gegebenenfalls verwendete(s) oder zu verwendende(s) Wirts-Vektor-System(e);</dd><dt>-</dt><dd>Herkunft und beabsichtigte Funktionen des genetischen Materials, das für die gentechnischen Veränderungen in Frage kommt;</dd><dt>-</dt><dd>Identität und Merkmale des gentechnisch veränderten Organismus;</dd><dt>-</dt><dd>Zweck der gentechnischen Arbeit, einschließlich der erwarteten Ergebnisse;</dd><dt>-</dt><dd>zu verwendende Kulturvolumina (ggf. ungefährer Wert);</dd><dt>-</dt><dd>Beschreibung der Schutz- und Einschließungsmaßnahmen.</dd></dl></p>
    <p>Teil III <br/>Bei gentechnischen Arbeiten in der Sicherheitsstufe 3 oder 4 sowie 2, wenn für diese Stufe eine Genehmigung beantragt wird, sind außer den in Teil Ib und II geforderten Angaben mindestens noch folgende Angaben erforderlich: <dl><dt>-</dt><dd>Informationen über Unfallverhütung und Notfallpläne, soweit vorhanden;</dd><dt>-</dt><dd>mit dem Standort der Anlage zusammenhängende spezifische Gefahren;</dd><dt>-</dt><dd>angewendete Verhütungsmaßnahmen, wie Sicherheitsausrüstung, Warnsysteme und Einschließungsmethoden;</dd><dt>-</dt><dd>Verfahren und Pläne zur Überprüfung der ununterbrochenen Wirksamkeit der Einschließungsmaßnahmen;</dd><dt>-</dt><dd>Beschreibung der den Arbeitnehmern gegebenen Informationen;</dd><dt>-</dt><dd>gegebenenfalls Informationen, die die zuständige Behörde für die Bewertung der Notfallpläne benötigt;</dd><dt>-</dt><dd>eine umfassende Bewertung der potenziellen Gefahren und Risiken, die durch die vorgesehene gentechnische Arbeit entstehen könnten.</dd></dl></p>
  </main>
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