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  <header short="IRegG" amtabk="IRegG" norm="iregg" title="Implantateregistergesetz">
    <long>Gesetz zum Implantateregister Deutschland</long>
    <changes>
      <change type="Stand">Zuletzt geändert durch <a>Art. 11a</a> G v. <time datetime="2024-10-23">23.10.2024</time> I Nr. 324</change>
    </changes>
  </header>
  <nav>
    <prev id="460f1b57" bez="§ 9" target="9" title="Aufgaben der Vertrauensstelle"/>
    <index id="3e02334c" bez="§ 10" target="10" title="Auswertungsgruppen"/>
    <next id="b6154b61" bez="§ 11" target="11" title="Aufgaben der Auswertungsgruppen"/>
  </nav>
  <scope>
    <section bez="Abschnitt 5" title="Auswertungsgruppen"/>
  </scope>
  <main title="Auswertungsgruppen">
    <p nr="1">Die Geschäftsstelle richtet für jeden im Implantateregister erfassten Implantattyp eine Auswertungsgruppe ein.</p>
    <p nr="2">Die Mitglieder einer Auswertungsgruppe müssen über die erforderliche Sach- und Fachkunde für die Übernahme der Aufgaben dieser Auswertungsgruppe verfügen. In einer Auswertungsgruppe sollen insbesondere folgende Institutionen, Einrichtungen und Verbände vertreten sein: <dl><dt>1.</dt><dd>das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,</dd><dt>2.</dt><dd>das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen,</dd><dt>3.</dt><dd>die medizinischen Fachgesellschaften für den jeweiligen Implantattyp,</dd><dt>4.</dt><dd>die Deutsche Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e. V. und</dd><dt>5.</dt><dd>ein Herstellerverband der Medizinprodukteindustrie.</dd></dl></p>
    <p nr="3">Beratend können an den Sitzungen der jeweiligen Auswertungsgruppe teilnehmen: <dl><dt>1.</dt><dd>der Produktverantwortliche, dessen Implantat Gegenstand der Interpretation und Beurteilung der statistischen Auswertung durch die Auswertungsgruppe ist, oder</dd><dt>2.</dt><dd>die verantwortliche Gesundheitseinrichtung, deren medizinische Versorgung Gegenstand der Interpretation und Beurteilung der statistischen Auswertung durch die Auswertungsgruppe ist.</dd></dl></p>
  </main>
</jur>
