Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln Zuletzt geändert durch Art. 2 V v. I Nr. 215 Die §§ 5 bis 12 sind gem. Art. 13 Abs. 2 u. 3 G v. I 2333 iVm Bek. v. I 4648 mWv in Kraft getreten.

(Fundstelle: BGBl. I 2017, 2339)


1. Angaben zu persönlichen Verhältnissen
Anrede
(Titel) Vorname Nachname
Adresse
Kontaktdaten (Telefon, E-Mail)
Aktuelle(s) Beschäftigung(sverhältnis(se)) (ggf. Name des Unternehmens, Tätigkeit)
Mitglied der Ethik-Kommission  ☐ externer Sachverständiger  ☐
2. Angaben zur klinischen Prüfung
Name des Sponsors
Titel der klinischen Prüfung
EU-Prüfungsnummer
3. Angaben zu persönlichen und finanziellen Interessen
1. Sind Sie an der vorliegenden klinischen Prüfung beteiligt oder werden Sie an dieser beteiligt sein?
Ja ☐ Nein ☐
2. Haben Sie durch die klinische Prüfung einen finanziellen oder persönlichen Nutzen?
Ja ☐ Nein ☐
3. Liegt ein Interessenkonflikt in Bezug auf die zu bewertende klinische Prüfung, den Sponsor, die beteiligten pharmazeutischen Unternehmen, die Prüfstelle, die an der klinischen Prüfung beteiligten Prüfer, die Personen, die die klinische Prüfung finanzieren, oder eine andere Person, die an der Durchführung der klinischen Prüfung beteiligt ist, vor?
Ja ☐ Nein ☐
Sind Sie frei von jeder anderen unzulässigen Beeinflussung?
Ja ☐ Nein ☐
Alle oben angegebenen Daten werden in der Geschäftsstelle der Ethik-Kommission vertraulich behandelt.
Ich erkläre hiermit nach bestem Wissen und Gewissen, dass die Angaben wahrheitsgemäß sind.
Datum Name