Arzneimittel-Härtefall-Verordnung*)
Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen
- Geändert durch Art. 8 V v. I 1102
- Eingangsformel
- …
- § 1
- Anwendungsbereich
- § 2
- Begriffsbestimmungen
- § 3
- Anzeige des Härtefallprogramms
- § 4
- Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch
- § 5
- Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige
- § 6
- Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person
- § 7
- Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person
- § 8
- Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde
- § 9
- Übergangsregelung
- § 10
- Inkrafttreten