Medizinprodukte-Betreiberverordnung*)
Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten
- Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. I Nr. 263
- Ersetzt V 7102-47-11 v. I 1762 (MPBetreibV)
- § 1
- Anwendungsbereich
- § 2
- Begriffsbestimmungen
- § 3
- Pflichten eines Betreibers
- § 4
- Allgemeine Anforderungen
- § 5
- Besondere Anforderungen
- § 6
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- § 7
- Instandhaltung von Produkten
- § 8
- Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten
- § 9
- Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten
- § 10
- Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien
- § 11
- Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten
- § 12
- Sicherheitstechnische Kontrollen
- § 13
- Medizinproduktebuch
- § 14
- Bestandsverzeichnis
- § 15
- Messtechnische Kontrollen
- § 16
- Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten
- § 17
- Besondere Pflichten bei bestimmter Software
- § 18
- Produkte der Bundeswehr
- § 19
- Ordnungswidrigkeiten
- § 20
- Übergangsbestimmung
- § 21
- Sondervorschriften
- Anlage 1
- …
- Anlage 2
- …
- Anlage 3
- …