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Zehnter AbschnittBeobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken

§ 63eEuropäisches Verfahren

In den Fällen von Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG ergreift die zuständige Bundesoberbehörde die dort vorgesehenen Maßnahmen. Für das Verfahren gelten die Artikel 107i bis 107k der Richtlinie 2001/83/EG.