Implantateregistergesetz*)
Gesetz zum Implantateregister Deutschland
- Zuletzt geändert durch Art. 7b G v. I Nr. 98
Abschnitt 1Zweck; Begriffsbestimmungen
- § 1
- Bezeichnung und Zweck
- § 2
- Begriffsbestimmungen
Abschnitt 2Registerstelle; Beleihung
- § 3
- Registerstelle
- § 4
- Aufgaben der Registerstelle
- § 5
- Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
- § 6
- Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
Abschnitt 3Geschäftsstelle
- § 7
- Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
Abschnitt 4Vertrauensstelle
- § 8
- Vertrauensstelle
- § 9
- Aufgaben der Vertrauensstelle
Abschnitt 5Auswertungsgruppen
- § 10
- Auswertungsgruppen
- § 11
- Aufgaben der Auswertungsgruppen
Abschnitt 6Beirat
- § 12
- Beirat
- § 13
- Aufgaben des Beirats
Abschnitt 7Produktdatenbank
- § 14
- Produktdatenbank
- § 15
- Pflichten der Produktverantwortlichen
Abschnitt 8Meldepflichten
- § 16
- Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
- § 17
- Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
- § 18
- Art der Datenübermittlung
Abschnitt 9Datenverarbeitung durch die Vertrauens- und Registerstelle
- § 19
- Grundsätze der Datenverarbeitung
- § 20
- Einheitliche Datenstruktur
- § 21
- Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
- § 22
- Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
- § 23
- Austausch anonymisierter Registerdaten
Abschnitt 10Informationspflichten; Beschränkung der Betroffenenrechte
- § 24
- Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
- § 25
- Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
- § 26
- Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
Abschnitt 11Zugang zu den Registerdaten
- § 27
- Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
- § 28
- Allgemeine Auskünfte
- § 29
- Datenübermittlung durch die Registerstelle
- § 30
- Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- § 31
- Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
Abschnitt 12Anonymisierung
- § 32
- Anonymisierung
Abschnitt 13Finanzierung und Vergütung
- § 33
- Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung
- § 34
- Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
- § 35
- Vergütungsminderung
- § 36
- Nachweispflicht
Abschnitt 14Verordnungsermächtigung
- § 37
- Verordnungsermächtigung
- Anlage
- Liste der Implantattypen