Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
Zuletzt geändert durch Art. 2 V v. I Nr. 215
Die §§ 5 bis 12 sind gem. Art. 13 Abs. 2 u. 3 G v. I 2333 iVm Bek. v. I 4648 mWv in Kraft getreten.
Abschnitt 4Genehmigungsverfahren
§ 10Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt ihre Bewertung nach § 40c Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes an die zuständige Bundesoberbehörde.